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我省组织开展首次兽药生产企业新版GMP远程视频检查验收

　　

　　

　　

　　根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》等有关规定，全国兽药生产企业需在今年5月底前通过新版兽药GMP验收。辽宁益康生物股份有限公司是我省唯一的兽用生物制品生产企业，在3月初提出了验收申请，因新冠疫情的原因，农业农村部检查组无法开展现场检查验收。按照国家有关疫情期间行政审批事项精神，省农业农村厅及时调整思路，组织远程视频验收。2022年4月26日至28日，省农业农村厅邀请中国兽医药品监察所印春生等5位专家于对辽宁益康生物股份有限公司进行了为期3天的新版兽药GMP远程视频检查验收。

　　为确保企业能够在新冠疫情期间顺利完成新版兽药GMP远程视频检查验收工作，省农业农村厅制定了《辽宁益康生物股份有限公司兽药GMP远程视频检查验收工作方案》。刘怀野副厅长参加了验收工作首次会议并作了重要讲话，希望专家在检查验收过程中从严把关，帮助企业找出不足，促进企业不断提高；要求企业努力配合专家组完成验收工作，根据专家的意见，不断提升管理水平和产品质量。兽药饲料处有关同志参加会议。

　　专家组依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（生物制品类，2020年修订）》等规定进行了远程视频检查。检查验收的范围包括：胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线。专家组对各条生产线、质检室、动物实验中心、库房、活毒废水等进行了全面、细致的检查，对相关人员进行了现场操作考核和理论考核，专家组客观、真实、准确的对检查结果进行了评价。

　　专家组一致认为辽宁益康生物股份有限公司的七条生产线满足新版兽药GMP要求，该公司组织机构健全，职能明确，厂房布局合理、生产设备满足要求、生产与质量管理符合要求。对益康公司新版兽药GMP的实施情况给予了高度的评价。经专家组综合评定，推荐辽宁益康生物股份有限公司七条生产线为新版兽药GMP合格生产线，成为全国首家兽用生物制品新版兽药GMP远程验收通过企业。

　　

　　

原文链接：http://nync.ln.gov.cn/nyyw/nyxw/gzdt/202205/t20220517_4561088.html
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